El Fondo Ruso de Inversión Directa (RDIF) y las empresas AstraZeneca y R-PHARM anunciaron los datos preliminares sobre la actividad para neutralización del virus de la aplicación combinada de la vacuna AstraZeneca (desarrollada conjuntamente con la Universidad de Oxford) y del primer componente de la vacuna contra el coronavirus Sputnik V (el fármaco Sputnik Light basado en el adenovirus humano del serotipo 26), obtenidos en el estudio clínico en la República de Azerbaiyán.

Los datos se basan en las observaciones de los 20 primeros participantes del estudio que recibieron ambos sueros. El primer componente usado fue la vacuna AstraZeneca y el segundo, Sputnik Light. El intervalo entre las dosis fue de 29 días. Según los resultados del análisis intermedio, el 85% de los voluntarios experimentó un incremento de más de cuatro veces de los anticuerpos neutralizantes contra la proteína de la espícula (proteína S) del virus SARS-CoV-2 en el día 57 del seguimiento.

A la fecha, cien voluntarios están participando de la investigación en Azerbaiyán, que comenzó en febrero de 2021. El enfoque del refuerzo heterogéneo (un “cóctel de vacunas” con el adenovirus humano del serotipo 26 como el primer componente y del serotipo 5 como el segundo componente) es la base de Sputnik V. “En vista del éxito demostrado científicamente de este enfoque para asegurar la inmunidad persistente y duradera contra el coronavirus, RDIF fue el primero en el mundo en lanzar la iniciativa de asociación con otros fabricantes de vacunas y realizar investigaciones conjuntas sobre la combinación del primer componente con medicamentos extranjeros”, sostuvieron los investigadores.

Cuáles fueron los resultados de la combinación de las vacunas

La primera asociación de este tipo se celebró en diciembre de 2020: con la presencia del presidente de Rusia, Vladimir Putin: RDIF, el Centro Nacional de Investigación en Epidemiología y Microbiología N.F. Gamaleya, R-PHARM Group y AstraZeneca firmaron un memorando de cooperación para realizar los estudios clínicos conjuntos sobre la seguridad y la inmunogenicidad de la combinación de la vacuna AstraZeneca y del primer componente de la Sputnik V.

El análisis provisional de los datos en Azerbaiyán previamente también demostró la producción de anticuerpos contra la proteína Spike del virus SARS-CoV-2 en el 100% de los voluntarios, así como los altos índices de seguridad del uso combinado de medicamentos: “no hubo eventos adversos graves ni casos de infección con coronavirus después de la vacunación”, precisaron.

Además de Azerbaiyán, el estudio clínico de la combinación de vacunas se está implementando en el marco del programa global en los Emiratos Árabes Unidos y en Rusia, y ha sido obtenido el permiso de los reguladores para realizar las investigaciones en Bielorrusia.

Fuente: Radio Dos